Das Musterhandbuch Medizinprodukte ist ein Leitfaden und eine Vorlage für die Umsetzung des eigenen Qualitätsmanagementsystems im Unternehmen. Das Musterhandbuch basiert auf der aktuellen Norm DIN EN ISO 13485:2012 sowie auf den mehrjährigen Erfahrungen aus vielen Projekten bei der Einführung und Umsetzung von Managementsystemen im Medizinproduktebereich, welche dem Autor einen grossen Fundus aus erprobten und aus Problemstellungen entstandenen Formalismen und anderen Hilfsmitteln ermöglicht. Diese Hilfsmittel, welche von interaktiven Checklisten über komplette Dokumentenpakete bis hin zu Prozessleitfäden reichen, stehen dem Anwender auf der beigefügten CD-ROM als PC- editierbare Arbeitshilfe zur Verfügung.weiterlesen