Der EU-GMP-Leitfaden ist Grundlage für die pharmazeutische Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im europäischen Raum. Wer Arzneimittel produziert, die in einem europäischen Land vermarktet werden sollen, muss diese Vorgaben kennen und befolgen. Dieser Band enthält die Teile 1-4 sowie Anhang 1-21 des GMP-Leitfadens. Wo eine offizielle Übersetzung vorliegt, sind die Texte in deutscher Sprache, Teil 3 sowie Annex 2 und 21 liegen in englischer Sprache vor. Die neue 25. Auflage enthält Annex 21: Importation of medicinal products (gültig ab 21. August 2022)weiterlesen