Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai? Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten: Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation Meldepflichten bei Vorkommnissen Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung.weiterlesen