Qualität, Zuverlässigkeit und Funktionssicherheit von Medizinprodukten müssen höchsten gesetzlichen Vorgaben und Standards entsprechen. Sowohl Hersteller/innen von Medizinprodukten als auch Anwender/innen und Betreiber/innen sind dabei der persönlichen Sicherheit des/der Patient/in verpflichtet. Aufgrund des Risikos sind die Rechtsvorschriften umfassend und komplex. Die Autoren Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner und Dipl.-Ing. Martin Kubec - beide langjährig im Bereich Medizintechnik des TÜV AUSTRIA prüfend und zertifizierend tätig - legen mit dem Kompendium „Medizinprodukterecht Österreich“ auf über 500 Seiten eine Zusammenstellung der wichtigsten gesetzlichen Grundlagen vor und liefern zudem für Hersteller/innen, Händler/innen und Betreiber/innen eine ausführliche inhaltliche Einführung in die Thematik. weiterlesen