Die Norm DIN EN 15224:2012 ist eine sehr umfassende Norm für das Gesundheitswesen und basiert auf der Gliederung der DIN EN ISO 9001. Sie geht sehr gut in die besonderen Anforderungen der Anwender ein. Alle Disziplinen im Gesundheitswesen fallen unter die Normforderungen. Es ist damit zu rechnen, dass diese Norm bindend wird. Im deutschsprachigen Ausland wird die Norm bereits mehrfach angewendet. Dieses Handbuch ist unter anderem für: Krankenhäuser, Hospitze, Apotheken, Pflegeeinrichtungen und Dienstleister in der Gesundheitsvorsorge. Der Fundus an Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Nachweisen / Formblättern ist maximal, damit sich der Anwender die passenden Vorlagen entnehmen kann. Das Handbuch und alle Dateien entsprechen in ihrer Nummerierung der DIN EN ISO 15224:2012. So finden Sie die Zuordnung zur Norm sehr leicht. Das Handbuch wird inhaltlich alle 6 Monate angepasst. Es kann in unsere Intranetvorlage (Intranet-Version) eingebunden werden, die im Paket enthalten ist. Natürlich klären wir Fragen während der Umsetzung kostenlos und zeitnah. Für Zahn-, Fach- und allgemeine Ärzte verweisen wir auf das Musterhandbuch Gesundheitsvorsorge Ärzte. Ihr Vorteil Mit diesem Musterhandbuch kann der Zeitaufwand für die Umsetzung des eigenen Managementsystems minimiert werden. Alle Daten und Vorlagen stehen Ihnen auch in digitaler Form zur Verfügung und können für den unternehmensinternen Gebrauch ohne großen Aufwand verändert werden. Inhalte Komplettes Handbuch mit den Kapiteln 1 Anwendungsbereich & Normative Verweise 3 Begriffe 4 Managementsystem 5 Verantwortung der Leitung 6 Management von Ressourcen 7 Produktrealisierung 8 Messung, Analyse und Verbesserung Prozessbeispiele 4.2.3 Erstellen von Dokumenten 4.2.3 Lenkung von Dokumenten 4.2.4 Informationen 4.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen 5.3.0 Qualitätspolitik 5.4.1 Qualitätssziele 5.4.2 Änderungen am System 5.5.3 Interne Kommunikation 5.6.0 Managementbewertungen 6.1.0 Bereitstellung von Ressourcen 6.2.0 Schulung intern 6.2.1 Einführung neuer Mitarbeiter 6.2.1 Einstellungen 6.2.2 Schulung 6.2.2 Weiterbildung 6.3.0 Interne Wartungen 6.3.0 Externe Wartungen 6.3.0 Risikoeinschätzung 7.1.0 Planung der Dienstleistungsprozesse 7.2.3 Angebotserstellung 7.2.3 Auftragsabwicklung 7.2.3 Beschwerden 7.2.3 Terminvergabe 7.3.0 Risikomanagement bei Hardwareentwicklungen 7.3.1 Entwicklungsplanung 7.3.2 Entwicklungseingaben 7.3.3 Entwicklungsergebnisse 7.3.3 Technische Dokumentation 7.3.4 Entwicklungsbewertung 7.3.5 Entwicklungsverifizierung 7.3.6 Entwicklungsvalidierung 7.3.7 Entwicklungsänderungen 7.4.1 Auswahl Lieferanten 7.4.1 Beschaffung Prüfmittel 7.4.1 Beschaffung 7.4.1 Lieferantenaudit 7.4.1 Lieferantenbewertung 7.4.1 Rahmenverträge 7.4.3 Verifizierung Lieferant 7.4.3 Wareneingang 7.5.1 Allgemeine Warenabgabe 7.5.1 Behandlung 7.5.1 Beratung 7.5.1 BTM-Abgabe 7.5.1 Dienstleistungen 7.5.1 Entsorgung biologischer Abfall 7.5.1 Harnwegsinfektion 7.5.1 Patientenannahme 7.5.1 Sterilisation 7.5.1 Untersuchung-Diagnose 7.5.2 Prozessvalidierung 7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung Patient 7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung Personal 7.5.3 Kennzeichnung Rückverfolgung 7.5.3 Verpackung / Versand 7.5.4 Eigentum des Kunden 7.6.0 Überwachung Messmittel 8.2.1 Kundenzufriedenheit 8.2.2 Internes Audit 8.2.4 Besondere Prüfungen 8.2.4 Externe Prüfungen 8.3.0 Lenkung fehlerhafte Produkte 8.3.1 Rückruf 8.4.0 Datenanalyse 8.5.1 Planung Verbesserungen 8.5.2 Management klinischer Risiken 8.5.2/ 8.5.3 Korrektur- & Vorbeugemaßnahmen Arbeitsanweisungen 4.2.3 Erstellen von Dokumenten 6.4.0 Abfälle 6.4.0 Aufbereitung Behandlungsräume 6.4.0 Händehygiene 6.4.0 Tragen von Schutzhandschuhen 7.1.0 Herstellen von Lösungen 7.2.3 Angebotserstellung 7.4.1 Auswahl Lieferanten 7.4.2 Wareneingang Verifizierung 7.5.1 Beratungsanweisung 7.5.1 Blutdruckmessung 7.5.1 Blutentnahme 7.5.1 Blutzuckermessung 7.5.1 Defektur / Rezeptur 7.5.1 EKG Belastung 7.5.1 EKG in Ruhe 7.5.1 Harntest 7.5.1 Hausbesuche 7.5.1 Reinigung Instrumente 7.5.1 Sport- und Fitness-Check 7.5.1 Umgang Medizinprodukte 7.5.3 Kennzeichnung und Rückverfolgung 7.6.0 Umgang mit Prüfmitteln Formblätter / Nachweise 4.1.0 FMEA 4.1.0 Liste der Normen, Gesetze und Verordnungen 4.1.0 Prozessübersicht 4.1.0 Übersicht FMEA 4.1.0 Wechselwirkungen der Prozesse 4.2.1 Übersicht Prozesse 5.1.0 / 5.3.0 Verpflichtung Leitung / Politik 5.2.0 Kundenfeedback 5.2.3 Schweigepflicht 5.4.1 Qualitätsziele 5.5.1 Organisationsdiagramm 5.5.1 Benennungsschreiben Hygiene 5.5.1 Zuständigkeiten 5.5.1 Zuständigekeiten Patient XY 5.2.2 Benennungsschreiben Bdol 5.5.3 / 6.3.0 Notfallplan / Wiederherstellungsplan 5.5.3 Interne Mitteilungen 5.5.3 Protokoll Besprechung 5.6.0 Managementbewertung 6.1.0 Investitionsplan 6.2.0 Bildungsmatrix 6.2.0 Liste der Berechtigungen 6.2.0 Mitarbeitergespräch 6.2.0 Unterweisungsnachweis 6.2.0 Zielvereinbarung Mitarbeiter 6.2.1a Einarbeitungsplan 6.2.1b Einarbeitungsplan 6.2.2 Ausbildungs- und Befugnismatrix 6.2.2 Schulungsplan 6.2.2 Ausbilungsplan 6.2.2 Stellenbeschreibung 6.3.0 Infrastruktur 6.3.0 Risikobericht 6.3.0 Sterilisationskontrollblatt 6.3.0 Wartungskarte 6.4.0 Abfallplan 6.4.0 Präventionskonzept 6.4.0 Sauberkeitskonzept 7.1.0 Prozesslandschaft 7.1.0 QM-Plan 7.2.2 Pflichtenheft Dienstleistung 7.3.2 Pflichtenheft Entwicklung 7.2.3 Leistungsübersicht 7.4.1 Checkliste Lieferanten 7.4.1 Lieferantenbewertung 7.4.1 QSV 7.6.0 Prüfgerätekarte 7.6.0 Prüfgerätekartei 8.2.1 Kundenzufriedenheit 8.2.2 Auditabweichung 8.2.2 Auditbericht 8.2.2 Auditcheckliste Lieferanten 8.2.2 Auditcheckliste 8.2.2 Auditplan 8.2.4 Protokoll Defektur 8.2.6 Prüfplan 8.3.0 Fehlerliste 8.3.0 Meldepflichtige Erkrankungen 8.5.2 Maßnahmenplan 8.5.2 Vorkommnisweiterlesen