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Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen (E-Book)

Produktform: E-Buch Text Elektronisches Buch in proprietärem

Das Thema Qualifizierung ist nicht neu - aber es bleibt aktuell: jede neue Anlage muss qualifiziert werden, bevor sie für die Arzneimittelherstellung eingesetzt werden darf. Erfahren Sie in diesem E-Book, welche Anforderungen der Annex 15 an die Qualifizierung stellt, und wie sie diese gezielt in die Praxis umsetzen. Eine erfolgreiche Qualifizierung erfordert nicht nur technische Expertise und regulatorische Compliance, sondern auch die Anwendung von Projekt- und Risikomanagement. Dies ist auch bei der Vergabe von Qualifizierungsaktivitäten an externe Dienstleister zu berücksichtigen. Ist die Anlage dann im Betrieb, müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um den qualifizierten Zustand im Sinne eines Lebenszykluskonzepts aufrecht zu erhalten. Dieses E-Book liefert praxiserprobtes Expertenwissen für alle, die Qualifizierungstätigkeiten planen und durchführen!weiterlesen

Dieser Artikel gehört zu den folgenden Serien

Elektronisches Format: PDF

Sprache(n): Deutsch

ISBN: 978-3-9580730-3-6 / 978-3958073036 / 9783958073036

Verlag: GMP-Verlag Peither AG

Erscheinungsdatum: 01.08.2023

Seiten: 192

Auflage: 2

Zielgruppe: - Qualifizierungsverantwortliche in Qualitätssicherung, Produktion und technischen Abteilungen - Qualitätsbeauftragte und Projektleiter aus dem Bereich Anlagenqualifizierung - Anlagenbauer und Anlagenlieferanten - Qualifizierungsdienstleister

Autor(en): Thomas Peither, Ulrike Reuter, Dr. Michael Hiob, Rainer Röcker

74,79 € inkl. MwSt.
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