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Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019

Leitfaden und Vorlage zur Umsetzung eines Qualitätsmanagementsystems... / Mustervorlage zur Erstellung einer Risikomanagementakte

Produktform: Onlinequelle Eine elektronische Datenbank, eine

Mustervorlage Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019 (Fassung 2020) zur Erstellung einer Risikomanagementakte für Inverkehrbringer von Medizinproduktenweiterlesen

Sprache(n): Deutsch

ISBN: 978-3-947669-09-7 / 978-3947669097 / 9783947669097

Verlag: QMKontakt.de Verlag

Erscheinungsdatum: 01.10.2018

Seiten: 150

Auflage: 5

Zielgruppe: Das Musterhandbuch Risikomanagement wurde als Leitfaden und Vorlage mit Beispielen für die Umsetzung der eigenen Risikomanagementakte nach DIN EN ISO 14971:2019 (deutsche Fassung 2020) erstellt. Anwender sind die Ersteller und Betreuer von technischen Dokumentationen. Die aus der Norm abgeleiteten 150 Fragestellungen wurden bereits in einer Excel-Tabelle berücksichtigt. Neben der eigentlichen Risikomanagementakte sind alle geforderten Nachweise und Regelungen für das Qualitätsmanagementsystem vorbelegt. Die Akte ist gegliedert und nummeriert nach der Norm. So ist gewährleistet, dass jeder Punkt berücksichtigt ist.

Autor(en): Klaus Seiler

112,00 € inkl. MwSt.
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