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GMP-/FDA-gerechte Validierung
Qualifizierung von Anlagen und Validierung von Prozessen und Systemen
Produktform: Buch / Einband - flex.(Paperback)
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Good Engineering Practice und Containment-Systeme
Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsstätten
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Datenintegrität in der pharmazeutischen Industrie
Anwendung - Praxisbeispiele - Audit Trail
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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung
Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge
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Die Qualified Person
Aufgaben Pflichten und Verantwortlichkeiten nach AMG und AMWHV
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Fertigspritzen
Mit Sonderteil Restricted Access Barrier Systems (RABS)
Produktform: Buch / Einband - flex.(Paperback)
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GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie
Regulatorische Anforderungen / Räumlichkeiten und Ausrüstungen / GMP in der Produktion / Qualitätssicherung / Klinische Prüfmuster
Produktform: Buch / Geheftet
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IT-Trends im GxP-Umfeld
Technologien, Qualitätssicherung, Validierung
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GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
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Analytische Qualitätskontrolle und pharmazeutische Mikrobiologie
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